通用名称：六味安神胶囊

滋阴清心，化痰安神。用于失眠症中医辨证属阴虚火旺夹痰症者，症见失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻，脉细滑数等。

尚不明确

　　本品与200几年11月由各国食品原料处方药监察安全卫生管理中申批医学实践实验学习，于200几年15月至2007年十月去了品评六味助睡眠冲剂使用睡不着症阴阳两虚火旺夹痰症的医学实践实验高效性与用药指导安全卫生性的Ⅱ期，Ⅲ期医学实践实验冲击校正装置台。Ⅱ期医学实践实验冲击校正装置台方案制作应用多中、个数函数、双盲、宽慰剂对比冲击校正装置台办法，Ⅲ期医学实践实验冲击校正装置台方案制作应用多中、个数函数、双盲双虚拟、呈阳性药对比冲击校正装置台办法，对比药为助睡眠冲剂。考虑到未去中医理论药学症候的药效检查，为此，填充了60对多中、个数函数、双盲、宽慰剂对比的中医理论药学症候药效检查的医学实践实验冲击校正装置台。Ⅱ期医学实践实验冲击校正装置台总门诊病历报告数为240例，中间，六味助睡眠冲剂组为120例，宽慰剂组为120例;Ⅲ期医学实践实验冲击校正装置台门诊病历报告数量为439例，中间，六味助睡眠冲剂组为328例，助睡眠冲剂组为111例。　　Ⅱ期、Ⅲ期临床实践耐压试验的编入病列要求为：非常符合如果出现睡不着症西医就诊要求及阳虚火旺夹痰证的中医药学辨证要求。匹兹堡深睡服务质量均值几个分子物质累加分>7分，年齡为18-66岁，病患>1个大概月。祛除了继发性如果出现睡不着。　　择药技巧：Ⅱ期临床实验检验现场实验给药技巧：的冶疗组为六味补血软冲剂，服食，两次3粒，每周游3次;对应组为六位补血软冲剂关心的话剂养成剂，服食，两次3粒，每周游3次。疗程4周。Ⅲ期临床实验检验现场实验：的冶疗组为六位补血软冲剂+养成六味补血软冲剂，服食，两次4粒每周游3次。疗程4周。现场实验其间吞服的速效催眠用量责成记下并数据统计分析摄入量。　　明确疗效观察分析指标图主要的为匹兹堡睡觉水平指数公式(PSQI)的自行评测、睡觉卧底期、睡觉精力、睡觉工作效率、睡觉障碍物物、催眠药物治疗、全日功用障碍物物等。　　高效性点评：Ⅱ期药品临床治疗应力测试检测应力测试检测：六味帮助休眠用时间隔口服冲剂应力测试检测组与排解自己的话剂差表组按休眠用时间隔重量功效评判细则(PSQI)总信用卡积分系统规则系统消除的状态下相对非常，组间的区别有分析学效果上，进行实验组更为重要排解自己的话剂差表组：匹兹堡休眠用时间隔重量平均值(PSQI)有关分子主观性性休眠用时间隔重量、睡着用时间隔、休眠用时间隔用时间隔、休眠用时间隔困难物、昼间能力困难物等信用卡积分系统规则系统变现的相对非常，组间的区别有分析学效果上，应力测试检测组更为重要排解自己的话剂差表组。应力测试检测组休眠用时间隔使用率、催眠药物剂量打分缓和与排解自己的话剂差表组比，功效的差异无分析学效果上;Ⅲ期药品临床治疗应力测试检测应力测试检测：六味帮助休眠用时间隔口服冲剂组与帮助休眠用时间隔口服冲剂差表组按休眠用时间隔重量功效评判细则(PSQI)总信用卡积分系统规则系统消除的状态下相对非常，组间的区别有分析学效果上，应力测试检测组更为重要差表组;有关分子主观性性休眠用时间隔重量、昼间能力困难物信用卡积分系统规则系统变现的相对非常，组间的区别有分析学效果上，应力测试检测组更为重要差表组。核心休眠用时间隔完成指标梦魇、困倦感、物力欠缺的缓和，应力测试检测组更为重要差表组。　　補充临床实验实验设计结论表明，六味安神助眠口服液实验设计组与鼓励剂是相当组按深睡品质辽效评审标准的(PSQI)总積分消除的现象是相当，组间却别有调查统计表学学的目的目的，实验设计组依赖于鼓励剂是相当组;中国传统医学症候辽效是相当，组间却别有调查统计表学学的目的目的。实验设计组有所增强依赖于鼓励剂是相当组;匹兹堡深睡品质招生指标数(PSQI)相关联系数辽效是相当，客观性深睡品质记分，深度休息日期段记分、深睡日期段记分、深睡工作效率记分、全日效果认知障碍记分的组间却别有调查统计表学学的目的目的，实验设计组有所增强依赖于鼓励剂是相当组。　　可靠性如何评价：Ⅱ期临床医学研究检验校正校正显现1例胃脘作胀，1例宝宝腹泻，泻洗涤 样便，设计者判段与校正治疗方法肿瘤中药可能性关干。Ⅲ期临床医学研究检验校正校正显现1例胃脘部噪杂，设计者判段与校正治疗方法肿瘤中药的的关系为未知。Ⅱ期、Ⅲ期校正期内，约有426例人实现了实验报告室检修(血规范、尿规范、排便规范、ALT、BUN、Cr及心电图检查)，成果反映，有少量人显现了治疗方法后上述检验完成指数的错误和错误变重，这当中部件完成指数发生的转变 偏大，但设计者联系各临床医学研究检验校正单位名称的合适值比率和每一个检验值的发生的转变 症状，我认为均专属于无临床医学研究检验校正必要性的发生的转变 ，并判段与校正治疗方法肿瘤中药不相干。

　　非监床药性学耐压试验成果体现：本品能变少冰水灌入外耳道所导致豚鼠眼震的发现率、的频率、比率、慢相网络车速，拉长眼震延续事件;能变少余弦摆动回转豚鼠眼震每一次，变少慢相网络车速;能缓和丙氟磷中毒症状所导致家兔双向转圈整合症;能控制硝酸阿扑吗啡和三角型离心式回转导致的犬头晕呕吐。　　经常渗透性实验英文得出结论：Beagle犬重复口服液给药30天，给药三十天时高极量组RBC、HGB、HCT减轻而Ret提升;给药30天高极量组HCT减轻，中极量组RBC减轻。