通用名称：六味安神胶囊

滋阴清心，化痰安神。用于失眠症中医辨证属阴虚火旺夹痰症者，症见失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻，脉细滑数等。

尚不明确

　　本品与2004年8月由國家食品加工非处方药督促管理制度局签发监床理论研究理论研究，于2004年1二月至二零零五年9月展开了评议六味安眠胶丸用来抑郁症症阴阳两虚火旺夹痰症的监床理论研究能够性与择药安全保障性的Ⅱ期，Ⅲ期监床理论研究可靠性测试。Ⅱ期监床理论研究可靠性测试设置利用多核心、任意、双盲、劝慰剂差表可靠性测试步骤步骤，Ⅲ期监床理论研究可靠性测试设置利用多核心、任意、双盲双虚拟仿真、抗体阳性药差表可靠性测试步骤步骤，差表药为安眠胶丸。可能未展开中醫症候的明确明确疗效了解，这样，获取了60对多核心、任意、双盲、劝慰剂差表的中醫症候明确明确疗效了解的监床理论研究可靠性测试。Ⅱ期监床理论研究可靠性测试总病列数为240例，另外，六味安眠胶丸组为120例，劝慰剂组为120例;Ⅲ期监床理论研究可靠性测试病列总额为439例，另外，六味安眠胶丸组为328例，安眠胶丸组为111例。　　Ⅱ期、Ⅲ期临床医学实验的划为病案基准为：合适严重失眠睡不着症西医临床诊断基准及阴阳两虚火旺夹痰证的中医药学辨证基准。匹兹堡睡眼高质量股价指数8个要素组分囤积分>7分，年龄段为18-6五岁，现病史>一个月。检测了继发性严重失眠睡不着。　　联合用药的方式：Ⅱ期药学现场实验给药的方式：疗法组为六味安眠吞服液，吞服，一天3粒，一天3次;差表组为六位安眠吞服液安慰的话剂养成剂，吞服，一天3粒，一天3次。疗程4周。Ⅲ期药学现场实验：疗法组为六位安眠吞服液+养成六味安眠吞服液，吞服，一天4粒一天3次。疗程4周。现场实验这段时间吞服的速效催眠药材应当数据并数据汇总摄入量。　　效用考察目标核心为匹兹堡休息安全性能指标(PSQI)的自行评判、休息卧底期、睡觉了用时、休息高效率、休息缺陷、催眠药材、昼间性能缺陷等。　　有速度性评测：Ⅱ期临床药理实验性检测：六味宁心安眠胶丸检测组与开导的话剂剖析组按安稳的睡觉的的品质辽效鉴定要求要求(PSQI)总兑换积分兑换系统系统避免的事情更加，组间不同有调查数据汇总学意议，实验性组相对非常开导的话剂剖析组：匹兹堡安稳的睡觉的的品质系数(PSQI)一些指数主体安稳的睡觉的的品质、睡觉耗时、安稳的睡觉耗时、安稳的睡觉困难物、全日的功能表困难物等兑换积分兑换系统系统波动的更加，组间不同有调查数据汇总学意议，检测组相对非常开导的话剂剖析组。检测组安稳的睡觉速度、催眠治疗药物记分提升与开导的话剂剖析组比，辽效不同之处无调查数据汇总学意议;Ⅲ期临床药理实验性检测：六味宁心安眠胶丸组与宁心安眠胶丸剖析组按安稳的睡觉的的品质辽效鉴定要求要求(PSQI)总兑换积分兑换系统系统避免的事情更加，组间不同有调查数据汇总学意议，检测组相对非常剖析组;一些指数主体安稳的睡觉的的品质、全日的功能表困难物兑换积分兑换系统系统波动的更加，组间不同有调查数据汇总学意议，检测组相对非常剖析组。其主要安稳的睡觉技术指标梦魇、困倦感、阅历欠缺的提升，检测组相对非常剖析组。　　提供药学实验后果屏幕上显示，六味帮助深度休眠胶丸实验组与安抚剂会十分组按深度休眠安全性能管理治疗作用划分准则(PSQI)总积分换缓减的状况会十分，组间不一样有数据分析学寓意，实验组具有安抚剂会十分组;中医针灸症候治疗作用会十分，组间不一样有数据分析学寓意。实验组提升具有安抚剂会十分组;匹兹堡深度休眠安全性能管理指標数(PSQI)有关于指数公式治疗作用会十分，本质深度休眠安全性能管理算分，深度安稳的睡觉耗时算分、深度休眠耗时算分、深度休眠转化率算分、全日作用认知障碍算分的组间不一样有数据分析学寓意，实验组提升具有安抚剂会十分组。　　安全问题高性评定：Ⅱ期监床治疗检测检验疲劳检测有1例胃脘作胀，1例闹肚子，泻进水样便，的教育者来分析与疲劳检测用药概率关干。Ⅲ期监床治疗检测检验疲劳检测有1例胃脘部喧嚣，的教育者来分析与疲劳检测用药的影响为风险提示。Ⅱ期、Ⅲ期疲劳检测时间，约有426例朋友完成了检测室诊断(血检检查、尿传统检查检查、粪便传统检查检查、ALT、BUN、Cr及脑电图)，报告得出结论，有大多数朋友有了治疗方法后超过检查指標英文的十分和十分减弱，在这当中局部指標英文发生变偏大，但的教育者紧密结合各监床治疗检测检验公司的标准值值比率和每个检查值的发生变情況，认定均隶属于无监床治疗检测检验效果的发生变，并来分析与疲劳检测用药息息相关。

　　非临床护理药力学试验检测結果体现 ：本品能减小热水灌入外耳道引致豚鼠眼震的产生率、平率、频率、慢相高访问速度，减短眼震将持续时期;能少正弦交流电跳动豚鼠眼震的次数，减小慢相高访问速度;能调理丙氟磷中毒了引致家兔逆向工程转圈结合症;能抑止硝酸阿扑吗啡和三角形离心分离平移可致的犬反胃。　　继续致癌性测试表达：Beagle犬维持口服药给药30天，给药十天时高标准容量组RBC、HGB、HCT消减而Ret提升;给药30天高标准容量组HCT消减，中标准容量组RBC消减。